在攻关重点研发计划中历练，“行业冠军”的成长之道

科技日报记者 王延斌 通讯员 马文哲

连续五年，在每年一个省重点研发计划项目的历练下，山东泰邦生物制品有限公司（下称泰邦）最终晋升行业冠军。这一点，让泰邦生物研发中心主任菅长永深有感触：“我们从省重点研发计划的攻关中获益颇多。我们从攻坚克难中汲取营养，再反哺计划项目持续推进研发；在此过程中，我们做成了计划项目，收获了‘拳头产品’，锻炼了研发团队，填补了行业空白；我们企业也从‘第一阵营’脱颖而出，晋升为‘行业冠军’。”

复盘上述过程，看点颇多。

大约五年前，从与泰安市科技部门的交流中，菅长永第一次了解到省重点研发计划项目的申报信息。那时的他和同事们并不确信，自己的项目能否入围。这是首次申报者都会面临的忐忑。但他们太想赢得这个计划了。用菅长永的话说，“比起资金，我们更看重政府对我们的认可。这可是一块‘金字招牌’。”

事后想来，这是一个门当户对的合作，也是相互成就的过程。

他们从“千军万马”中胜出，它们成“战疫一线”的急需品

第一次申报不容易。

翻阅五年前山东省重点研发计划项目扶持重点领域，电子信息、先进制造、新材料等二十一个领域赫然在列，其中，与医药相关的支持领域是临床医学、生物技术、新医药、中医药现代化，而后两者直接与药相关。

现在看来，“辛酸层析工艺静注人免疫球蛋白产品开发”项目能从“千军万马”中胜出得以立项，体现了项目主管部门的前瞻性。

今年前三个月，在抗疫最紧张的时候，正是山东省重点研发计划的衍生产品——“静注人免疫球蛋白”成为国内为数不多的可抗击疫情的保障药品之一。在湖北，在武汉火神山等各大医院一线，对新冠肺炎重症及危重症患者的救治中发挥了重要作用。

对泰邦来说，承担此项计划项目并非偶然。

山东生物制品研究所是一个在血液制品行业坚守了40多年的“老兵”。脱胎于山东生物制品研究所的泰邦生物是国家定点、山东唯一的一家以血液制品、生化制药为主的国家级高新技术企业，也是国家级综合性新药研发技术大平台产业化示范基地。

2019年，这家高新企业的综合产值在国内同行业中排名第一，是国内规模最大的单体民营血液制品企业。其静注人免疫球蛋白产品市场占有率19%，破伤风特异性免疫球蛋白产品市场占有率25%，人血白蛋白产品市场占有率6.3%……

一项省重点研发计划，撬动了我们从研发到产业化的全链条成长

“拿下省重点研发计划项目，只是万里长征迈出了第一步。”菅长永告诉科技日报记者，五年来，攻关这些项目的过程不容易，但收获更大。

攻关省重点研发计划，在政府的资金支持之后，带动泰邦二三十倍资金的投入。比如2017年该公司研发投入达到7000万，2018年9000万，2019年1亿多；而研发过程中诞生的技术，被改造，被产业化，乃至形成了这家高企的数个“拳头产品”；此外，在上述计划下，泰邦斩获了四个产品的国内首个获得该类产品临床试验批件，“抗抑制物凝血因子复合物”等四个在研产品填补了国内空白；“人纤维蛋白原”产品更成为世界上首个采用层析工艺的产业化产品。

“可以说，一项省重点研发计划，撬动了我们从研发到产业化的全链条成长、进步。”菅长永告诉科技日报记者。但梳理省重点研发计划带给企业的变化，远不止于此。

纤维蛋白止血胶在外科领域被用于止血、组织封闭和粘接以及药物和活性物质的缓释载体，可分动物源、人源两类产品，尤以后者为发展方向。但市场“堵点”在于现有人纤维蛋白止血胶产品纯度低，干热灭活后溶解性差，溶解慢，不能满足临床快速止血要求。

“速溶即用型人纤维蛋白止血胶产品开发”作为省重点研发计划立项后，科研人员创造性地采用离子交换层析结合氯化钠沉淀的纯化工艺，并使用精氨酸和赖氨酸作为保护剂；同时，国内首次实现在人凝血酶的生产工艺中加入20nm的纳米膜过滤病毒去除步骤。一系列创新动作之后，一举打通了堵点。

菅长永说，按照以往，我们研发中心会按照产品划分课题组，但省重点研发计划有所不同。针对每个项目，我们单独成立课题组，但它是开放的，会按照研发阶段不同，随时有生物技术、临床医学等新成员进入。

他向记者举例，“我在一个课题组里是负责人，但可能在另一个课题组就是组员。相互交叉的好处就是团队作战，同心协力，取长补短，攻坚克难。”

在此过程中，研发队伍在持续成长。