全球首次报道我国科学家发表TIL疗法技术在晚期肝癌中的临床试验成果

科技日报记者 刘志伟 通讯员 高翔

9月23日记者从华中科技大学获悉，该校自体肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL）疗法技术在晚期肝癌中的临床试验成果近期在中华医学会《临床外科杂志》在线发表，据悉这是这一临床试验研究的全球首次报道。

由华中科技大学同济医学院附属同济医院肝胆外科黄志勇团队与人工智能与自动化学院夏天团队合作的研究，通过基于人工智能与信息工程技术革新传统TIL疗法技术，团队发展出All in Chip的新型TIL技术，精准筛选出肿瘤特性的淋巴细胞，并高效体外扩增其数量，回输病人体内，观测到良好的安全性与有效性。

本研究设计了详细的实验方法来观察此方法的安全性及有效性。首先，从切除的肿瘤中分离TIL，体外分离、筛选、并扩增，当TIL扩增达到临床治疗量时进行回输，并随后使用抗PD-1单抗续贯治疗。在目前进行的四例临床试验中，3例晚期肝细胞癌和1例肝内胆管癌病人的TIL体外扩增和回输均获得成功，TIL的最高扩增量达到3.5x1010个细胞。在4例病人中，仅1例病人出现I级不良反应，4例病人细胞注射前后均未发生Ⅲ/Ⅳ级严重不良事件。其中1例肝癌术后发生双侧肾上腺转移的病人，经TIL回输治疗联合PD-1单抗治疗12周后复查发现右侧肾上腺转移灶部分坏死，甲胎蛋白显著下降，达到partial response （PR）。另1例肝癌合并双肺散在转移的病人，切除原发肿瘤后提取TIL，给予TIL回输治疗联合PD-1单抗治疗11周后复查发现双肺转移灶消失， 达到complete response （CR） （治疗应答依据WHO标准和/或实体肿瘤应答评估标准（RECIST））。

目前对这两例晚期肝癌病人随访时间已经超过一年，专家将继续随访观察其疗效。这是目前国内外首次应用免疫节点抑制剂联合过继免疫疗法在晚期肝癌的上观察到显著疗效。

据悉，该项研究是一种免疫联合治疗的探索，治疗效果在临床试验中得到了验证。TIL体外扩增后回输联合抗PD-1单抗治疗晚期肝癌病人是安全可行的，TIL体外扩增后回输联合抗PD-1单抗治疗可能成为一种治疗肝癌的新方法。