清华脑起搏器市场占有率超60%，2000余名帕金森病患者疫情期间获益

科技日报实习记者 代小佩

4月11日，世界帕金森病日。截至目前，我国约有300万帕金森病患者，患者人数排世界第一。有研究者预计，随着老龄化社会到来，到2030年，我国帕金森病患者将近500万人，占世界帕金森病患者总数的一半。

植入脑起搏器，又称脑深部电刺激术（DBS），是国际公认的帕金森病中晚期治疗最优神经外科疗法。脑起搏器由脉冲发生器（俗称“电池”）、导线和电极三部分连接组成。其原理是，医生在患者脑内特定神经核团植入直径1.2毫米的电极，由起搏器发放高频电刺激，抑制过度兴奋的神经元，从而减轻帕金森病症状。

“截至目前，我国自主研发的清华脑起搏器在国内市场占有率为60%-65%，全国已有250多家医院能开展脑起搏器植入手术。”北京天坛医院张建国教授告诉科技日报记者。

1993年，美国公司在欧洲上市全球首款脑起搏器。1998年，北京天坛医院在国内率先开展了第一例脑起搏器植入手术。

长期以来，脑起搏器技术一直被美国垄断，在医疗器械领域有“皇冠上的明珠”一说。2000年开始，清华大学航天航空学院李路明教授团队、张建国教授团队、品驰医疗设备有限公司联手攻关，2013年我国自主研发的脑起搏器产品上市，2016年获欧盟认证，使我国成为世界上第二个掌握脑起搏器技术的国家。。

张建国告诉记者，远程程控技术、变频刺激技术等都属中国原创。

“疫情期间，全国大约有2000余名使用清华脑起搏器的帕金森病患者通过远程方式完成脑起搏器的参数调节，以适应病情变化。”张建国称，远程程控免去了患者往来医院的麻烦，每名患者可节省大约3000-4000元的费用。

值得注意的是，其他疾病患者植入脑起搏器，后期需要注意的问题不多。而帕金森病人到晚期后，可能出现更严重症状，比如起步困难、突然难以行走、摔倒等，医学上称为“冻结步态”，这给患者带来困扰，而脑起搏器的变频刺激技术能给患者带来帮助。

张建国说：“脑起搏器国产化使帕金森病患者手术费用大幅降低，可充电清华脑起搏器能使用20年，进口可充电脑起搏器使用15年以上。2019年，脑起搏器还纳入北京医保，患者最多可报销6万元左右。”

“现在，国内已有2万多帕金森病患者做了此类植入手术，占我国帕金森病患者总人数的比例约为1%。”张建国告诉科技日报记者，“美国这一比例约为8%，与之相比我们还有差距，不过随着人们对脑起搏器认知程度加深和经济水平提高，我国这一比例会增长。”

除了应用于临床，缓解患者病痛，脑起搏器国产化展现了我国科技实力，也有利于研究人员开展脑科学研究。

张建国表示，目前，国产脑起搏器中95%的技术是自主创新的。

不过，脑起搏器的电池有待改进。“电池埋在胸部，对患者来说，目前的电池体积还是有些大。如果使用不充电起搏器，要是用20年的话，这电池得多大？即使是可充电起搏器，因为要埋在胸部，还有充电使用的导线，不够美观、方便。未来可用小型电池，比如钮扣一般小的高能电池，可以直接埋在患者头部皮下，戴个帽子就能充电。”张建国充满期待地说，未来科技完全能解决该问题，这有赖于电池产业的发展。

此外，方向可控电极、高场强磁共振兼容设备、闭环刺激等也是脑起搏器还须改进和研发的地方。

“植入脑起搏器不能根治帕金森疾病，只能改善患者的运动症状。所以，帕金森病人需要全程管理，包括用药、器械使用、康复疗法，以及身边人的照护等。希望患者配合医生指导，保证生活质量。”张建国强调。

据悉，自1987年问世以来，脑起搏器植入技术已用于帕金森病、震颤、肌张力障碍、强迫症、癫痫等多种疾病。